辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何?

辉瑞新冠口服药是什么药?药效如何?

　　根据《药品管理法》相关规则，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

　　这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。

　　辉瑞 Paxlovid 是款什么药，药效如何?

　　与疫苗一样，新冠治疗药物被视为全球疫情防控的重要工具。

　　去年，全球已有多款不同类型的新冠治疗药取得进展，如新冠中和抗体疗法、小分子新冠药物等。其中，新冠口服药因其可在出现感染迹象时就迅速服用，避免患者住院出现严重疾病和死亡而备受投资者关注。

　　去年，最受市场关注的4款最重要产品便是由辉瑞(3CL蛋白酶抑制剂)、开拓药业(AR拮抗剂)、罗氏(RNA聚合酶抑制剂)、默克(RNA聚合酶抑制剂)四大药企研发的新冠口服药。其中，又属辉瑞推出的新冠口服药Paxlovid最为成功。

　　具体来说，该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，不依赖于诱导免疫反应，而是通过与病毒的主链结合来阻断病毒复制蛋白酶Mpro，而Mpro又是新冠病毒中不会发生突变的一部分之一。

　　因此，从原理上看，某种程度上来说，Paxlovid基本上是最防变种的抗击新冠药物之一，对目前所有的新冠病毒变种几乎都可以产生作用，可谓是病毒变异的“克星”。

　　Paxlovid的出现，无疑让为新冠变异毒株忧心忡忡的科学家们大受鼓舞。斯克里普斯转化科学研究所的创始人和主任、斯克里普斯研究所的分子医学教授 Eric Topol 在接受高盛访谈时对此评价到：

　　“我喜欢将 Paxlovid 称为”即时突破，因为与疫苗和单克隆抗体不同，它不依赖于我们的免疫反应。

　　在Paxlovid看来，Omicron 与 Alpha、Beta、Gamma 或 Delta 没有任何不同，并且可能无视任何不同的未来变体，除非出现不寻常的突变。到目前为止，Paxlovid 似乎是一种免疫独立的治疗方法，不会受到变异的影响，并且具有非常有效和快速的传播阻断能力。科学家们无法设计出比这更好的方法来对付新冠病毒。

　　Paxlovid 药效如何?

　　有效性方面，根据辉瑞2021年底公布的数据，与安慰剂组对比，Paxlovid在出现症状后的三天内服用能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低约89%，但对缓解温和症状效果较差。同时，辉瑞表示，实验室数据表明，Paxlovid对快速传播的奥密克戎毒株依然有效。